Gyógyszeriparra tervezve

A Microsoft Dynamics AX alapokon létrehozott vállalatirányítási rendszer egyesíti a modern IT technológiák által kínált előnyöket a gyógyszeriparban használt legfontosabb funkciókkal, egy egyedi fejlesztések nélküli standard megoldásban.

A gyógyszeriparban rendszeresített vállalatirányítási rendszereknek különösen magas és összetett elvárásoknak kell megfelelniük. Sok cég időt és pénzt nem kímélve egy személyre szabott rendszer kiépítésében látja a megoldást.

A gyógyszeripari vállalatok olyan kihívásokkal szembesülnek, amelyek jóval túlmutatnak a megszokott vállalatirányítási rendszerek által kínált funkciókon:

• szofisztikált készlet kezelés (sarzs-követés, karantén, felszabadítás),
• jogosultság kezelés,
• reklamációk és a minőségirányítási folyamatok kezelése teljes körű megfeleléssel a szigorú helyi és nemzetközi előírásoknak.

Hatékonyabb működés, elérhető áron

Az AX for Phama megfelel a gyógyszeripai cégek minden funkcionális igényének, minimalizálja a testreszabási és bevezetési kockázatokat és folyamatos támogatást biztosít a működéshez. A megoldás teljes költsége eltörpül egy egyedileg fejlesztett, sok esetben szigetalkalmazások sorát felvonultató, bonyolult rendszer mellett. Szintén jelentős költségcsökkentés érhető el a bevezetés során, hiszen minden gyógyszeripari funkció modulonként, egyesével vásárolható meg az igényeknek megfelelően.

Legfontosabb funkciók

Raktárirányítás, készlet kezelés

• Törzsadat jóváhagyási folyamatok, a még nem jóváhagyott cikkek automatikus zárolása. Sarzs és konténer életút követés, státusz módosítások rögzítése e-aláírási hitelesítéssel
• Készlet mozgások jogosultsághoz kötése, e-aláírás biztosítása
• Sarzsra jellemző átváltási tényezők használata (hatóanyag-tartalom vagy egyéb vizsgált paraméter alapján)

Értékesítés

• Gyógyszer-forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező vevők követése, cikkenként, sarzsonként és országonkénti lekérdezési lehetőséggel
• A vevő által előírt specifikációk, sarzs tulajdonság és FIFO-FEFO alapján történő foglalási algoritmusok
• Jóváhagyási és felszabadítási kötelezettség kiszállítás előtt, elektronikus aláírási funkcióval, csak a felelős gyógyszerész számára elérhetően

Beszerzés

• Minősített beszállítók és gyártók listájának követése, teljes körűen integrált minőségi vizsgálat a beérkező áruk számára
• Strukturált beszállítói, gyártói minősítési eljárások támogatása

Kibővített minőségirányítás

• Több szintű, jóváhagyáshoz és e-aláíráshoz kötött minőségi rendelés vizuális megjelenítése. Az eltérő követelményeknek megfelelő feltételek és automatizmusok kialakításának lehetősége
• Stabil működés, esettanulmányok alkalmazása, klinikai és analitikai szolgáltatások integrálása a projekt modul segítségével
• Akadálymentes minta kezelési folyamatok kialakítása és feldolgozása, statisztikai adatok alapján történő mintavételi sablonok és tervek kialakítása
• Műbizonylat és további tanúsítvány nyomtatási lehetőségek
• Matematikai algoritmusok alapján kialakított teszt elfogadási kritériumok és lépések, amelyek többek között az európai jogszabályi előírásoknak is megfelelnek

Gyártás tervezés és végrehajtás

• Standard adagolási, töltési modul mérleg integrációval (soros porttal, vagy RJ45 kábellel való kapcsolat).
• Hatóanyag-tartalom kezelés: elméleti és tényleges érték követése, komponensek foglalásához kötött automatikus újraszámítás, segédanyagok figyelése. Mérleg integráció, kalibrálási és karbantartási folyamatokkal bővítve.

Termelésirányítás

• Újra megmunkálási és utólagos feldolgozási tevékenységek kezelése.
• Gyártási sarzs szám generálás.
• A receptúrák és sarzs adatok követésének köszönhetően csökken a manuális, papír alapú munkavégzés.

Eszközmenedzsment és karbantartás

• Tervszerű megelőző karbantartások és eseti javítások kezelése, több szintű ellenőrzéssel.
• A TMK és az eseti karbantartási feladatok adatai alapján a mestertervezés és gyártás ütemezése.
• Karbantartási anyagok kezelése: költségek tervezése és követése, készletszint követés: felhasználás rögzítés és utánpótlás tervezés.
• A karbantartási tevékenységek teljes körű nyomon követhetősége, munkafolyamatokkal és elektronikus aláírással támogatva.

Tevékenység alapú termék költség

• Tételek teljes költségének számítása, a közvetett és közvetlen költséget is beleértve.
• Összehangolt értékesítési és gyártási előrejelzés, költséghely keret (logisztika, minőségügy, indirekt gyártás stb.) és önköltségi ár kezelés.

21 CFR Part 11-nek való megfelelés

• Elektronikus aláírás, időbeli korlátozási lehetőséggel, a validálás többszöri megsértése esetén felhasználó zárolással (12 CFR Part 11, paragrafus 11.10 és 11.200).
• Bővíthető, adat szintű biztonsági és jogosultsági beállítások – felhasználó csoportokhoz, dokumentum állapothoz vagy egyéb paraméterhez kötötten.